Камера температурного кондиціонування медичної стабільності

З діапазоном температур-20 градусів до 150 градусіві контроль вологості відВід 20% RH до 98% RHЦя камера гарантує, що якість, ефективність і безпека ваших фармацевтичних продуктів збережеться в умовах контрольованого стресу. Будучи провідним виробником камер для симуляції навколишнього середовища з більш ніж 16-річним досвідом, промисловість LIB пропонує кілька стандартних моделей разом із гнучкими параметрами налаштування, включаючи розміри камери, специфікації продуктивності та вбудовані системи освітлення. Камери контролю температури медичної стабільності LIB Industry забезпечують надійне, повторюване та безпечне тестування стабільності флаконів, ампул, шприців, таблеток та інших лікарських форм.

Фармацевтичні продукти дуже чутливі до умов навколишнього середовища. Тестування стабільності в умовах контрольованої температури та вологості має вирішальне значення для забезпечення незмінної якості препарату протягом усього терміну придатності.

Камера температурного кондиціонування медичної стабільності промисловості LIB дозволяє моделювати різні глобальні кліматичні зони, визначені вICH Q1AіСерія технічних доповідей ВООЗ 953.

Типові умови тестування включають:

• Тест-на довготривалу стабільність:25 градусів / 60% відносної вологості (зона II), 30 градусів / 65% відносної вологості (зона IVa)
• Прискорений тест:40 градусів / 75% відносної вологості
• Проміжний тест:30 градусів / 75% відносної вологості
• Охолоджений стан:5 градусів ± 3 градуси
• Заморожений стан:–20 градусів ± 5 градусів

Використовуючи aКамера температурного кондиціонування медичної стабільності, фармацевтичні компанії можуть впевнено оцінити стабільність продукту, виявити ранню-стадію деградації та забезпечити відповідність міжнародним нормативним вимогам до випуску на ринок.

Модель	T-100	T-225	T-500	T-1000
Внутрішній розмір (мм)	400*500*500	500*600*750	700*800*900	1000*1000*1000
Габаритні розміри (мм)	900*1050*1620	1000*1140*1870	1200*1340*2020	1500*1540*2140
Внутрішній об'єм	100L	225L	500L	1000L
Теплове навантаження	1000W
Діапазон температур	A: -20 градусів - +150 градусів B : -40 градусів - +150 градусів C: -70 градусів - +150 градусів
Коливання температури	± 0,5 градуса
Відхилення температури	± 2,0 градуса
Діапазон вологості	20% ~ 98% відносної вологості
Відхилення вологості	± 2,5% відносної вологості
Швидкість охолодження	1 градус / хв
Швидкість нагріву	3 градуси / хв
Контролер	Програмований кольоровий РК-контролер із сенсорним екраном, ПК Link, інтерфейс LAN
Датчик температури	PTR Platinum Resistance PT100Ω/MV A-class
Система охолодження	Механічна компресійна холодильна система, екологічно чистий холодоагент.
Холодильна установка	Французький компресор TECUMSEH
Система водопостачання	Автоматична подача води; Система очищення води

 

 

Деталі та основні моментиКамера температурного кондиціонування медичної стабільності

 

 

Міцна внутрішня частина з нержавіючої сталі

Побудований сКорозійно-стійка-нержавіюча сталь SUS304, камера має гладкі стінки та закруглені кути для запобігання холоду або гарячих точок. Робоча кімната стандартно оснащена дво-шаровою перфорованою стійкою для зразків.

 

Оптимізований розподіл в середовищі

Забезпечується багато{0}}примусова-циркуляція повітрятемпература ±2 градуси та вологість ±3% RHрівномірність. Усуває мертві зони для послідовного тестування всіх зразків. Швидке відновлення:<10 min for temperature, <15 min for humidity.

 

Ущільнення дверей і дизайн панелей

Дво-шарові ізольовані двері зсиліконова ущільнювальна прокладказапобігає витоку повітря. Увігнуте-опукле посилення підвищує жорсткість і зменшує вібрацію. Оглядове вікно дозволяє здійснювати візуальний контроль без відкриття камери.

 

Розумна система контролю та моніторингу

The7-дюймовий кольоровий сенсорний контролерпідтримує99-крокових програмованих профілів, графіки температури та вологості в реальному часі, експорт даних USB та Ethernet, і віддалений моніторинг. Користувачі можуть запрограмувати довгострокові, прискорені або проміжні випробування стабільності з точними швидкостями зміни (нагрівання/охолодження 1–3 градуси/хв, зволоження 1–5% відносної вологості/хв).

 

 

 

Часті запитання про камеру температурного кондиціонування медичної стабільності

1. Який іншийстабільністькамери пропонує LIB Industry?

+

-

На додаток до камери температурного кондиціонування медичної стабільності,LIB промисловістьнадає повний спектр екологічних випробувальних камер, в т.чкамери температури і вологості,термошокові камери, УФ та ксенонові камери старіння, і IP пилі камери для входу води, задовольняючи різноманітні потреби в тестуванні у фармацевтичній, електронній та промисловості матеріалів.

2. Є внутрішнімробоча кімнаталегко чистити та обслуговувати?

+

-

так Інтер'єр виготовлений звисоко{0}}нержавіюча сталь SUS304з гладкими закругленими кутами, які запобігають накопиченню залишків. Його можна легко протерти або продезінфікувати за допомогою м’яких дезінфікуючих засобів,-які ідеально підходять для підтримки-середовища, вільного від забруднень, під час досліджень фармацевтичної стабільності.

3. Чи можу я налаштувати температуру, діапазон вологості або розмір камери?

+

-

Абсолютно.LIB промисловістьпропозиціїспеціальні -камери стабільності, а також настроювані обсяги відВід 100 л до 1000 л або більше. Індивідуальні конфігурації забезпечують ідеальну сумісність з вашими протоколами тестування та вимогами до обладнання.

Забезпечте стабільність фармацевтичного продукту вже сьогодні

Гарантуйте якість, безпеку та ефективність ваших ліків і вакцин у контрольованих умовах навколишнього середовища. Зв’яжіться з LIB Industry сьогодніsales@libtestchamber.comщоб налаштувати вашу медичну камеру стабілізації температури. Отримайте цінову пропозицію та попередній план протягом 1–3 годин.